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標準品的穩定性與保存
日期：2025-05-07 04:28
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摘要：
為保證檢測的連續可比性，每批標準品應有相當大的量，以保證能在較長時間內使用。因此，每批標準品應在適當的條件下保存，使其免 疫活性和濃度保持穩定。
1、影響標準品穩定的因素
（1）基質中的酶、細 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導致標準品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。
（2）在保存過程中發生聚合反應等分子結構的變化，可使標準品失活。
（3）容器內壁的吸附作用和溶劑的蒸發可造成標準品濃度的改變。
（4）保存條件不適當也可以影響標準品的穩定性，如反復的凍融可降低標準品的免 疫活性等...
為保證檢測的連續可比性，每批標準品應有相當大的量，以保證能在較長時間內使用。因此，每批標準品應在適當的條件下保存，使其免 疫活性和濃度保持穩定。
1、影響標準品穩定的因素
（1）基質中的酶、細 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導致標準品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。
（2）在保存過程中發生聚合反應等分子結構的變化，可使標準品失活。
（3）容器內壁的吸附作用和溶劑的蒸發可造成標準品濃度的改變。
（4）保存條件不適當也可以影響標準品的穩定性，如反復的凍融可降低標準品的免 疫活性等。
2、標準品的保存方法
（1）冷凍干燥法：冷凍干燥對標準品的濃度和免 疫活性無明顯的影響，是目前常用的保存方法。冷凍干燥制品在低溫下，可在較長的時間內保持穩定。但應用冷凍干燥制品時，復溶體積的準確度十分重要。因此，要用經過校準的量器準確的復溶，以減少標準品的濃度誤差。
（2）在標準品中加一定量的防腐劑可減少細 菌污染的影響。
（3）密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加標準品的穩定性。 目前常用的方法是：在標準品中加入少量的防腐劑(如0.1%疊氮鈉或0.1%硫柳汞)，冷凍干燥后密封，并在低溫下保存。但應注意，一旦復溶后應放低溫保存，并不得反復凍溶。復溶后的標準品其有效期明顯縮短，一般不超過6～8周，有些物質可能更短。
1、影響標準品穩定的因素
（1）基質中的酶、細 菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導致標準品的變性，而且這些變化可因高溫和光照加速。
（2）在保存過程中發生聚合反應等分子結構的變化，可使標準品失活。
（3）容器內壁的吸附作用和溶劑的蒸發可造成標準品濃度的改變。
（4）保存條件不適當也可以影響標準品的穩定性，如反復的凍融可降低標準品的免 疫活性等。
2、標準品的保存方法
（1）冷凍干燥法：冷凍干燥對標準品的濃度和免 疫活性無明顯的影響，是目前常用的保存方法。冷凍干燥制品在低溫下，可在較長的時間內保持穩定。但應用冷凍干燥制品時，復溶體積的準確度十分重要。因此，要用經過校準的量器準確的復溶，以減少標準品的濃度誤差。
（2）在標準品中加一定量的防腐劑可減少細 菌污染的影響。
（3）密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加標準品的穩定性。 目前常用的方法是：在標準品中加入少量的防腐劑(如0.1%疊氮鈉或0.1%硫柳汞)，冷凍干燥后密封，并在低溫下保存。但應注意，一旦復溶后應放低溫保存，并不得反復凍溶。復溶后的標準品其有效期明顯縮短，一般不超過6～8周，有些物質可能更短。